FLECTOR Schmerzpflaster+elastischer Netzstrumpf 5 St Pflaster
Anbieter:IBSA Pharma GmbH
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Flector Schmerzpflaster. Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac. Anwendungsgebiete: zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Flector Schmerzpflaster
Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Flector Schmerzpflaster jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:- WAS IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLECTOR SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
- WIE IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flector Schmerzpflaster gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Flector Schmerzpflaster wird angewendet zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLECTOR SCHMERZPFLASTER BEACHTEN?
Flector Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden:- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere nicht&ndash%%%steroidale Antirheumatika oder einen der sonstigen Bestandteile von Flector Schmerzpflaster sind,
- wenn Sie im 6. bis 9. Monat schwanger sind,
- wenn Sie an einem aktiven Geschwür im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) leiden,
- bei Hautverletzungen jeglicher Art, einschließlich nässender oder infizierter Haut, Hautausschlägen (Ekzem), Verbrennungen oder Wunden,
- bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren.
Wenn einer der oben aufgeführten Zustände auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Flector Schmerzpflaster ist erforderlich:- wenn Sie eine Herzerkrankung haben,
- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben,
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
- wenn Sie früher ein Magen&ndash%%%Darm&ndash%%%Geschwür hatten,
- wenn Sie Darmentzündungen wie z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa oder eine Neigung zu Darmblutungen haben,
- wenn Sie Bronchialasthma haben,
- wenn Sie unter Atembeschwerden, Hautausschlag oder akutem Schnupfen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder einem anderen nicht&ndash%%%steroidalen Antirheumatikum leiden,
- wenn Sie Diclofenac oder ein anderes nichtsteroidales Antirheumatikum einnehmen oder äußerlich anwenden,
- wenn Sie regelmäßig ins Solarium gehen oder Sonnenbaden,
- wenn Sie älter sind, können Sie für die Nebenwirkungen empfänglicher sein.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Flector Schmerzpflaster wird während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Während der letzten 4 Schwangerschaftsmonate darf Flector Schmerzpflaster nicht angewendet werden. Im letzten Schwangerschaftsdrittel kann Flector Schmerzpflaster die Ursache für Komplikationen sein und die Entwicklung und das Wohlbefinden des ungeborenen Kindes beeinträchtigen. Wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden, oder stillen, fragen Sie vor der Anwendung von Flector Schmerzpflaster Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Obwohl es eher unwahrscheinlich für ein lokal angewendetes NSAR ist, kann Flector Schmerzpflaster Schwindel verursachen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Flector Schmerzpflaster:
Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat als Konservierungsmittel. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen. Des Weiteren enthält es auch Propylenglykol, welches Hautreizungen hervorrufen kann.
3. WIE IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER ANZUWENDEN?
Wenden Sie Flector Schmerzpflaster immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche im Alter von 16 Jahren und älter:
Wie viele Pflaster sind anzuwenden?
Tennisellenbogen und Golferellenbogen:- Kleben Sie ein Schmerzpflaster am Morgen auf.
- Entfernen Sie das Pflaster am Abend und kleben Sie ein neues auf.
- Entfernen Sie das Pflaster am Morgen.
Wiederholen Sie diese Schritte während maximal 14 Tagen.
Verstauchung oder Zerrung des Knöchels:- Kleben Sie ein Pflaster pro Tag auf.
- Entfernen Sie das Pflaster am nächsten Tag und kleben Sie ein neues auf.
Wiederholen Sie diese Schritte während maximal 3 Tagen.
Kinder und Jugendliche (unter 16 Jahren):
Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 2, »Flector Schmerzpflaster darf nicht angewendet werden«). Bei Jugendlichen im Alter von 16 Jahren und älter wird dem Patienten / den Eltern geraten, einen Arzt aufzusuchen, falls das Arzneimittel länger als 7 Tage zur Schmerzbehandlung benötigt wird oder die Symptome sich verschlechtern.
Art der Anwendung:- Schneiden Sie das obere Ende des wiederverschließbaren Beutels auf. Entnehmen Sie ein Pflaster und verschließen Sie den Beutel wieder sorgfältig.
- Schreiben Sie das Datum, an dem Sie den Beutel geöffnet haben, auf die dafür vorgesehene Stelle.
- Entfernen Sie die Plastikfolie, die zum Schutz der Klebeschicht dient.
- Kleben Sie ein Pflaster auf die schmerzhafte oder geschwollene Stelle. Falls nötig, kann es mittels des der Packung beiliegenden elastischen Netzschlauches fixiert werden.
- Bedecken Sie das Pflaster nicht mit anderen, luftundurchlässigen Verbandmaterialien.
- Passen Sie auf, dass das Gel des Pflasters nicht in Kontakt mit Ihren Augen, Nase, Mund, Genital&ndash%%% und Analbereich kommt. Wenn das Gel des Pflasters in Kontakt mit diesen Bereichen kommt, spülen Sie es mit Wasser ab.
- Das Pflaster ist im Ganzen zu verwenden.
Zur Erinnerung: Schmerzen, die durch Verstauchung oder Zerrung des Knöchels verursacht werden, bessern sich normalerweise innerhalb von 3 Tagen, Ellenbogenschmerzen innerhalb von 14 Tagen. Wenn sich Ihre Beschwerden während der empfohlenen Anwendungsdauer nicht bessern oder wenn sie sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt informieren.
Wenn Sie eine Anwendung von Flector Schmerzpflaster vergessen haben:
Wenden Sie kein zusätzliches Pflaster an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenden Sie einfach das nächste Pflaster zum gewohnten Zeitpunkt an.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Flector Schmerzpflaster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige Nebenwirkungen, die gelegentlich und sehr selten auftreten, können schwerwiegend sein. Beenden Sie sofort die Anwendung von Flector Schmerzpflaster und informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie eins der folgenden Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
(Allergie) bemerken:- Schwellungen der Lippen, Augen oder Zunge%%% Atembeschwerden oder Asthmaanfall sind Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000).
- Hautausschlag, gerötete, stechende oder brennende Haut an der behandelten Stelle, auf der das Pflaster klebt (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000).
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind üblicherweise mild, vorübergehend und harmlos (wenn Sie betroffen sind, informieren Sie einen Arzt oder Apotheker).
Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):- Hautjucken
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):- Hautausschlag
- Rötung der Haut
- winzige rote oder violette Punkte unter der Haut
Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):- trockene, schuppige Haut
- Schwellungen an der behandelten Stelle, auf der das Pflaster klebt
Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):- Hautausschläge verschlechtern sich durch Sonnenlicht.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Durch die lokale Anwendung von Flector Schmerzpflaster an der betroffenen Stelle auf der Haut ist die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen wie Magen- und Darmstörungen, einschließlich Schmerzen, Verdauungsstörungen oder Anzeichen von Blutungen aus dem Magen oder Verdauungstrakt, verglichen mit der Häufigkeit der Nebenwirkungen, die durch die Einnahme von Diclofenachaltigen Arzneimitteln auftreten können, geringer. Dennoch können diese unerwünschten Nebenwirkungen auftreten, wenn Flector Schmerzpflaster nicht richtig angewendet wird.
5. WIE IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25°C lagern. Nach dem ersten Öffnen der verschweißten Packung sind Flector Schmerzpflaster 3 Monate haltbar, vorausgesetzt, der Beutel wird nach jeder Entnahme ordnungsgemäß verschlossen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Flector Schmerzpflaster enthält:
Der Wirkstoff ist Epolamin-Diclofenac. Jedes Schmerzpflaster enthält 180 mg Epolamin-Diclofenac, entsprechend 140 mg Diclofenac-Natrium (1% w/w). Die sonstigen Bestandteile sind: Gelatine%%% Povidon (K90), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)%%% weißer Ton%%% Titandioxid (E 171)%%% Propylenglycol%%% Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)%%% Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)%%% Natriumedetat (E 385)%%% Weinsäure%%% Aluminiumglycinat-dihydroxid%%% Carmellose-Natrium%%% Polyacrylsäure%%% Natriumsalz, Butan-1,3-diol%%% Polysorbat 80%%% Dalin-PH-Parfüm (Propylenglycol%%% Benzyl(2-hydroxybenzoat)%%% 2-Phenylethanol%%% Alpha-Zimtaldehyd%%% Hydroxycitronella%%% Phenethyl(phenylacetat)%%% Zimtacetat%%% Benzylacetat%%% Terpineol%%% Zimtalkohol%%% Cyclamenaldehyd), gereinigtes Wasser und unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wie Flector Schmerzpflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Schmerzpflaster mit einer weißen bis leicht gelblichen Paste, die als gleichmäßige Schicht auf unverwebtes Stützgewebe aufgebracht ist. Mit einer abziehbaren, durchsichtigen Schutzfolie zum Schutz der Klebefläche. Die wirkstoffhaltigen Pflaster sind jeweils in einem wiederverschließbaren Beutel verpackt. Flector Schmerzpflaster ist in Packungen mit 2, 5 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Inhaber der Zulassung:
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi - Italien
Hersteller:
Laboratoires Genevrier S.A.
280, rue de Goa, Z.I. Les Trois Moulins
06600 Antibes - Frankreich
und
ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale
83040 Morra de Sanctis (AV) - Italien
Pharmazeutischer Unternehmer und Vertrieb in Deutschland:
Humantis GmbH
Erftstraße 19 a
50672 Köln - Deutschland
info@humantis.de
Telefon: 0221-337716-50
Fax: 0221-337716-60
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2012.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2016 - Wirkstoff: Epolamin-Diclofenac. Anwendungsgebiete: zur Schmerzlinderung bei Tennisellenbogen, Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.
- Wirkstoff
- Diclofenac
Weitere Artikelinformationen:
Anwendungsbereiche
- Sehnenscheidenentzündung am Arm (Epicondylitis), lokale Behandlung der Schmerzen- Bänderdehnung am Fußgelenk, lokale Behandlung von Schmerzen
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf die saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen. Das Pflaster sollte nicht beim Baden oder Duschen getragen werden.
Dauer der Anwendung?
Bei Verstauchung oder Zerrung des Fußgelenks: Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage anwenden.
Bei Epicondylitis (Tennisarm): Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 2 Wochen anwenden.
Jugendliche über 16 Jahren:Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 7 Tage anwenden, wenn keine Besserung der Beschwerden nach dieser Zeit eingetreten ist.
Bei länger anhaltenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Wie wird das Arzneimittel dosiert?
| Wer? | Einzeldosis? | Gesamtdosis? | Wann? |
| Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene | 1 Pflaster | 1 Pflaster pro Tag | unabhängig von der Tageszeit |
| Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene | 1 Pflaster | 2-mal täglich | morgens und abends |
| Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene | 1 Pflaster | 1-mal täglich | unabhängig von der Tageszeit |
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | |||
| Sehnenscheidenentzündung am Arm: | |||
| Bänderdehnung am Fußgelenk: | |||
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die akut Beschwerden machen
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Herzschwäche
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung mit erhöhter Blutungsneigung (Hämorrhagische Diathese)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 16 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Hautausschlag
- Ekzem
- Hautrötung
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Kontaktdermatitis (Allergische Hautreaktionen, die erst bei wiederholter Anwendung auftreten)
- Juckreiz
- Punktförmige Hauteinblutung (Petechie)
- Hautreaktion an der Anwendungsstelle
- Wärmegefühl
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Komplexbildner vom Typ EDTA und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zimt und seine Inhaltsstoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzoesäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Monoterpene (z.B. Menthol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Perubalsam und Zimt.
- Lösungsmittel (z.B. Propylenglycol, E 477) können Hautreizungen hervorrufen.
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend zugleich. Der Arzneistoff weist zudem antirheumatische Eigenschaften auf. Er blockiert die Bildung bestimmter Botenstoffe im Körper, so genannter Prostaglandine. Diese sind an der Entstehung von Schmerzen, Fieber und Entzündungen wesentlich beteiligt.
